无菌檢测試劑盒

被(bèi)污染的(de) ATMP 会(huì)对(duì)免疫受損的(de)患者(zhě)造成(chéng)生(shēng)命威脅。治療之(zhī)前(qián)对(duì)药物(wù)进行微生(shēng)物(wù)放(fàng)行檢测的(de)結果(guǒ)对(duì)于(yú)确保患者(zhě)至(zhì)關(guān)重(zhòng)要(yào)。Microsart® ATMP 无菌放(fàng)行檢测試劑盒依據(jù) EP 5.1.6 和(hé) EP

2.6.27 进行验證，能(néng)在 3 小时(shí)內(nèi)獲得樣(yàng)品细(xì)菌和(hé)真(zhēn)菌污染的(de)檢测結果(guǒ)。該試劑盒对(duì) 18 種(zhǒng)细(xì)菌和(hé) 7 種(zhǒng)真(zhēn)菌 ( 包(bāo)括 6 種(zhǒng) USP 和(hé) EP 要(yào)求的(de)菌株(zhū) ) 的(de)檢测靈敏度(dù) (5-99 CFU/ml) 进行了(le)验證，同(tóng)时(shí)與(yǔ)基于(yú)药典的(de)培養法(fǎ)进行了(le)檢测等效性(xìng)的(de)对(duì)比。

應(yìng)用(yòng)

Microsart® ATMP 无菌放(fàng)行檢测試劑盒

适用(yòng)于(yú)对(duì) ATMP 进行细(xì)菌和(hé)真(zhēn)菌污染快(kuài)速檢测。

産品優勢

ƒ 便捷操作(zuò)：僅需檢测即可(kě)獲得细(xì)菌和(hé)真(zhēn)菌污染的(de)結果(guǒ)

ƒ 快(kuài)速：僅需 3 小时(shí)即可(kě)獲得檢测結果(guǒ)，确保病人(rén)用(yòng)药穩定(dìng)

ƒ 特异(yì)性(xìng)高(gāo)：特异(yì)的(de) TaqMan®  探針(zhēn)， 減少(shǎo)假陽性(xìng)風(fēng)險

ƒ ：验證标(biāo)準品无感(gǎn)染風(fēng)險

ƒ 減少(shǎo)移液操作(zuò)：體(tǐ)系(xì)中(zhōng)包(bāo)含內(nèi)控，減少(shǎo)假陰性(xìng)風(fēng)險